国家药品监督管理局授予Optune创新医疗器械资格认定

数央网 小茜 2019-08-13 10:17:10 快讯

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再鼎医药和Novocure公司宣布,中国国家药品监督管理局已经授予肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定。获得创新医疗器械资格认定后,再鼎医药将能够在Optune审批进程中获得国家药品监督局医疗器械技术审评中心的咨询与建议,进而缩短审批时间和加快审批流程。

再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)和Novocure公司(纳斯达克代码:NVCR)宣布,中国国家药品监督管理局已经授予肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定。获得创新医疗器械资格认定后,再鼎医药将能够在Optune审批进程中获得国家药品监督局医疗器械技术审评中心的咨询与建议,进而缩短审批时间和加快审批流程。肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰肿瘤细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的全新治疗手段。


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