艺妙神州成立于2015年,总部位于北京,以“让癌症不再是绝症”为使命,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,已成为自主基因细胞药物领域的领军企业。公司拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术。该技术平台在行业内率先实现了全流程无血清、基因载体规模化制备、高生产成功率、CAR-T体内持久长效等优势,在生产工艺、分析方法、大规模制备瓶颈、长效工艺等方面,实现了行业多个领先的技术突破,使其研发产品达到国际水平。2022年7年27日,公司成功获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》,成为北京首家和全国为数不多获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》的基因细胞药物企业。
鲁薪安博士作为公司联合创始人和技术研发临床的核心负责人,带领团队实现了研发管线在淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体肿瘤上的全面覆盖,并获得多项临床研究突破性成果。自主开发的抗肿瘤新药IM19CAR-T细胞注射液,已获得3项国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书(IND),相关研究全部进入注册临床阶段,其中针对复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)的研究已进入确证性(II期)临床阶段,有望成为国内首个自主研发上市的CD19 CAR-T治疗产品。该产品上市后,将有效填补自主CAR-T细胞治疗产品在国内市场的空白,为中国数十万的淋巴瘤患者带去新的希望。
未来,艺妙神州将继续坚持以“让癌症不再是绝症”为使命,致力于以高质量创新推动企业发展,持续探索科学、实用、低成本的CAR-T工艺技术,争取早日为广大肿瘤患者带来更先进、可靠、经济的CAR-T细胞治疗产品,为中国基因细胞药物事业的发展贡献力量,为新时代下的经济高质量发展与社会进步贡献力量。