第五届国际科创节探寻新质生产力 候选品牌:热景生物

数央网 2024-11-04 14:22:40 大健康

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STIF第五届国际科创节暨2024新质生产力领航者峰会定于2025年1月8日在北京举行,主题为:寻找新质生产力领航者。

STIF国际科创节是科技创新与新质生产力领域最具影响力的年度盛会之一,活动设立于2020年,旨在通过构建多元、开放的交流与合作平台,全面展示科技创新成果,传递科创精神。聚焦科技最新发展趋势,以及全球范围内科技新技术、新应用,为助力科技强国贡献力量。

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预计超过300家全球科技与新质生产力领军品牌汇聚本届科创节,150余位重要嘉宾分享前沿观点,深度参与媒体超过200家,主流媒体报道3000余篇,影响和互动人次超过2000万。

第五届国际科创节候选品牌:热景生物

1. 公司概况

 1.1 使命与愿景

北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“热景生物”)以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,致力于通过创新生物技术,为全球提供从疾病早期筛查、诊断到治疗的全方位解决方案。公司的愿景是成为生物医药领域的领军企业,通过持续的技术创新和产品研发,改善人类健康水平,为社会创造更大的价值。

 1.2 发展历程

热景生物自2005年成立以来,始终坚持自主创新和产学研用合作联动的发展战略。公司在体外诊断领域不断突破,从肝炎到肝癌的全流程肝健康管理平台,到基于国际领先糖捕获技术的“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”,热景生物在疾病诊断和生物制药领域取得了显著成就。公司于2019年在科创板上市,标志着其在资本市场的进一步发展。

 1.3 核心业务领域

热景生物的核心业务领域涵盖体外诊断试剂及仪器、生物创新药的研发与生产。在体外诊断领域,公司依托国际领先的糖捕获技术,开发了多项创新产品,如肝癌早诊三联检产品(AFP、AFP-L3%、DCP)、GP73、肝纤五项等,以及基于外泌体的肝癌早筛产品。在生物创新药领域,公司通过参股公司积极布局抗体药物、核酸药物等前沿技术,致力于开发FIC(First-In-Class)和BIC(Best-In-Class)药物,以满足未被满足的临床需求。

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 2. 技术创新与研发实力

 2.1 创新诊断技术平台

热景生物在技术创新方面展现了卓越的实力,特别是在诊断技术平台上。公司围绕“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”三大核心战略,建立了包括蛋白标志物、糖链外泌体、DNA甲基化在内的多组学诊断技术平台。这些平台不仅覆盖了从高精度上转发光POCT到大型高通量全自动化学发光平台的全产品线,还实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的全场景应用。

在糖捕获技术方面,热景生物自主研发的GlyExo-Capture®技术平台,通过捕获外泌体表面的糖链,大幅缩短了传统外泌体分离和分析的时间,仅需11分钟即可完成,显著提高了临床诊断的效率。该技术已经获得了国内外双专利授权,并在2021年荣获中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会颁发的首届“技术转化奖”。

 2.2 研发投入与成果

热景生物持续加大研发投入,2023年累计研发投入达到13144.74万元,占营业收入的24.29%。这种高比例的研发投入体现了公司对创新的重视和承诺。

公司在生物创新药领域的研发也取得了显著成果。参股公司舜景医药基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性单克隆抗体项目10项,其中5项已完成分子发现,2项已经完成分子确认;获得5项发明专利授权。SGC001注射液,作为全球首款适用于急性心肌梗死患者的急救治疗创新药,已获得中国食品药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。

 2.3 专利技术与知识产权

公司拥有自主专利GIyExo-Capture®平台开发的系列癌症早期诊断成果,这些成果陆续通过注册检验,涵盖了胰腺癌、肝癌、胃癌等多种高发癌症。公司还拥有全球首台外泌体microRNA全自动检测仪EXO-01,实现了从外泌体捕获、核酸提取到PCR扩增和检测的全自动化流程,这一创新平台不仅提升了外泌体分析的效率,还显著提高了精准度。

热景生物的专利技术不仅限于诊断领域,还扩展到了生物制药领域。公司通过参股公司尧景基因、舜景医药、禹景药业等分别布局核酸药物、抗体药物、新型益生菌等生物制药创新领域,其中尧景基因致力于新一代小核酸药物研发,并基于创新型平台技术,打造了多个具有First in class和Best in class的差异化全球竞争优势产品管线。

综上所述,热景生物在技术创新与研发实力方面的表现,充分证明了其在生物医药领域的核心竞争力和成长价值,为公司未来的发展奠定了坚实的基础。

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 3. 产品与服务

 3.1 体外诊断产品

热景生物的体外诊断产品线覆盖了从高精度上转发光POCT(UPT系列)到小型、中型及全自动单人份化学发光(MQ60仪器系列)再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000、C6000),实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用。

- 肝癌早诊三联检产品(AFP、AFP-L3%、DCP):作为“十三五”国家科技重大专项成果,热景生物打破了国外垄断,填补了国内空白。这些产品能够显著提高早期肝癌检出率,并已在多数大型三甲医院得到应用。基于“糖捕获技术”的甲胎蛋白异质体比率检测试剂采用磁微粒化学发光法实现全自动高通量检测,达到300T/小时的检测通量,且达到600T/小时的更高通量的全自动化学发光仪(C6000)也已经上市。

- GP73、肝纤五项等肝病诊断产品:这些产品已广泛地应用于临床、体检领域,与上述肝癌早筛早诊产品共同形成从肝炎到肝癌全病程健康管理解决方案。

- 细胞因子系列检测试剂:热景生物是国内最早推出化学发光检测细胞因子的厂家,目前已获批13项细胞因子的检测试剂。细胞因子系列检测能够动态反应免疫状态的变化,为临床医生提供重要的诊断参考,尤其在评估急性感染、慢性炎症及自身免疫性疾病等方面展现出巨大的潜力。

- 急诊检验(STAT)整体解决方案:热景生物构建了完善的“急诊检验(STAT)整体解决方案”,实现“单人份+全血+10min化学发光”的STAT检测新突破,聚焦全血检测中的高性能和高价值标志物,用于急诊科的心血管疾病及炎症检测。

 3.2 生物创新药

在生物创新药领域,热景生物通过参股公司积极布局抗体药物、核酸药物等前沿技术,致力于开发FIC(First-In-Class)和BIC(Best-In-Class)药物。

- 舜景医药:聚焦原始创新FIC抗体药物的研发,基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性单克隆抗体项目10项,其中5项已完成分子发现,2项已经完成分子确认;获得5项发明专利授权。SGC001注射液,作为全球首款适用于急性心肌梗死患者的急救治疗创新药,已获得中国食品药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。

- 智源生物:专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发,其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病(AD)的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体,已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展,预计在2024年进行IND申报。同时智源生物在神经退行性疾病方面布局多条产品管线,开发多款创新性药物,正在开展临床前研究。

热景生物以其在技术创新、产品研发方面的卓越表现,充分证明了其在生物医药领域的核心竞争力和成长价值,为公司未来的发展奠定了坚实的基础。


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